
2026年8月28日,湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》意见的通知,对药品现代物流企业的计算机信息系统提出了明确要求:
第十五条【系统软件】企业配置的计算机信息系统应当支持药品储存、运输活动记录和数据在上下游之间进行质量交换。至少包括:
(一)企业资源计划管理系统(ERP)应当覆盖药品经营活动管理全过程,数据录入、修改和保存设备设施应能保证各类记录的真实、准确、安全和可追溯。
(二)仓储管理系统(WMS)应当与企业资源计划管理系统、设备控制系统、运输管理系统数据进行实时、准确对接,实现药品入库、出库、储存、养护、退货、盘点、运输等仓储、物流全过程质量管理和控制,并具备全程货物查询和追踪功能。
(三)设备控制系统(WCS)应当实现仓储各作业环节自动、连续的物流传送,所属子系统、设施设备应当与仓储管理系统实时数据对接。
(四)运输管理系统(TMS)应当具备对药品运输计划、品种、数量、批号、工具、人员、发货时间、到货时间、在途运输轨迹、签收以及冷链药品温度等进行跟踪、记录、调度的功能。采取委托运输的,委托方的运输管理系统与受托方的运输管理系统应当实时对接,能够实现对药品运输的全程跟踪、记录、调度。
(五)温湿度自动监测系统应当对仓库温湿度及冷藏冷冻药品运输温度开展实时监测及记录。
(六)药品追溯系统应当实现药品各级包装单元的可关联追溯、可核查,获取所售药品的基本信息及上游企业发货数据,并向下游企业发送发货数据,保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。
第十六条【数据保存】企业应当配置与药品现代物流规模相适应的计算机硬件系统和网络环境,确保系统持续正常平稳运行以及数据的完整性和安全性。数据管理应当符合国家药监局有关要求。数据记录应当至少保存5年,且不少于药品有效期满后1年,特殊管理的药品按照国家相关规定执行。
面对这些要求,不少医药生产和流通企业会问:有没有一套系统,能一次性满足新规的全部要求?
金博医药现代物流仓储系统解决方案,正是为此而生。
金博医药现代物流仓储系统解决方案是针对医药生产企业、医药经营企业及医药第三方物流企业的应用场景来设计,根据药械产品的特性及仓储作业的要素进行开发的现代化物流信息系统。全程可根据产品的批号、效期来管理库存,入库、出库的作业,覆盖卸货、收货、验收、上架、移位、补货、盘点、复核、集货及运输的全过程,支持条码化管理(追溯码、UDI码)、各类预警、存储过程的可追溯。
符合最新GSP规范及各省市针对现代化物流的政策要求,冷链出入管理,特药出入库管理,库内养护,满足药械企业对物流信息系统建设的要求。
金博医药现代化物流仓储系统由ERP、WMS、WCS、TMS、温湿度监控、视频监控以及药品追溯等系统组成,企业的信息管理系统、电商ERP及第三方物流管理系统与现代化物流系统可实现数据联接,实现企业经营过程各环节的高效协同,保证数据的准确性,提高企业的经营效率。

新规要求的六大系统,金博已经集成在一套方案里;新规强调的数据对接、全程追溯、冷链监控,金博已经跑通在实际业务场景中。
目前,金博以为全国近500家药品现代物流企业筹建合规高效的现代物流仓,客户案例如:海南哈药医药有限公司、南通东吴医药供应链有限公司、宜春优科安医药有限公司、吉林省祥恩医药有限公司、河北省冀元药业有限公司、哈密华源医药有限公司、吉林省月曦堂医药有限公司、吉林省云泽医药有限公司、宜琚医药(吉林省)有限公司、吉林省博朗医药有限公司、安徽援康药业有限公司、泸州市兴欣医药有限公司、龙慧康毫州中药有限公司、新疆金药谷医药连锁有限公司、德昌(海南)医药有限公司、杭州康晟健康管理咨询有限公司、浙江庶采医药供应链科技有限公司、贵州广众医药有限公司、涛生医药科技(海南)有限公司、众赢(海南)医药有限公司、海南方朗健康科技有限公司、安徽华亿同康医药有限公司、玉林市互强医药有限责任公司、四川仁智信药业有限公司、海南宝沣药业有限公司、海南华济医药有限公司、浙江金阳光医药有限公司、内蒙古本草嘉中医药科技有限责任公司等等。
政策征求意见截止到2026年9月28日。正式标准落地后,留给企业改造系统的时间不会太多。与其被动整改,不如提前对标。如果你正在评估药品现代物流仓储系统的升级或新建方案,欢迎联系金博,获取针对你业务场景的详细解决方案。