2026年9月1日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026 年第 85 号）告，将药品追溯推向了“全品种、全链条”的刚性监管时代。新规对药店、批发企业最要紧的是3条硬义务：①入库验收必须扫码核对；②销售小票必须显示追溯码信息；③追溯系统异常预警立即停售。

今天主要来说说免费码预警工具，码上放心追溯平台上线免费码预警工具，无需付费采购，即可筛查追溯码全生命周期流转异常，提前规避飞检风险。

码预警依托平台追溯码激活、出库、流通大数据，自动识别流转异常线索，服务于药品批发、零售连锁企业，落实85号公告风险核查义务。

码预警工具如果以下高风险预警，必须第一时间核实货源：

已出库无退货记录：药品完成出库后再次流入采购渠道，无对应退货单据，疑似窜货回流。

追溯码状态注销：码已做注销处理，实物再次流通，药品来源存在重大疑点。

非平台追溯码：不属于码上放心下发码，校验失败，来源存疑。

未激活追溯码：生产端未完成激活，存在假药风险。

跨主体流通无退货凭证：在其他企业产生流通记录，缺少配套退货业务单据。

重要提示：旧版码预警服务已下线，全部业务切换至新版码预警服务。

对医药经营企业而言，追溯码预警机制既是合规底线，也是经营红线。预警一旦触发——重复销售、入库异常、信息不符——系统红灯亮起，药品立即暂停销售，医保基金不予支付。

那么，如何在这场“码”上大考中从容应对，甚至将合规压力转化为数字化经营的竞争力？

金博软件作为深耕医药行业信息化近二十年的专业服务商，金博软件已为国内近5万家医药企业提供了信息化管理解决方案。金博云·瀚智医药电商一体化系统正是针对追溯码预警和全链条监管需求打造的“数智化合规利器”。

一键扫码，合规入库“无死角”

新规要求批发企业和零售连锁总部“见码必扫”，入库时追溯码核验成为法定必经程序。金博云·瀚智系统将GSP合规深度内嵌于业务流程，支持入库时强制采集药品批号、效期与追溯码，并与国家药品追溯协同服务平台（码上放心平台）实时校验。一旦系统识别出追溯信息异常或存在“回流”预警，立即自动拦截，从源头杜绝问题药品入库。

全链条追溯，每一盒药的“数字档案”

从采购入库、仓储养护、出库复核到销售退货，系统实现全流程追溯码记录，形成完整、真实、有效的全链条追溯数据闭环。无论面对药监部门的飞行检查，还是医保端的“依码结算”核查，企业都能从容应对，轻松调取每一盒药的“前世今生”。

全渠道一盘货，线上线下“码”同步

医药电商B2C、O2O业务快速发展，多渠道订单、多平台库存协同成为常态。金博云·瀚智无缝对接主流B2B、B2C、O2O平台及自建商城，实现商品信息、价格、库存多平台一键同步，线上订单统一处理。更重要的是，无论药品从哪个渠道流出，追溯码信息均实时同步更新，线上线下库存一盘棋，杜绝超卖、漏扫和“数据孤岛”，让每一笔动销都有迹可循。

智能预警，变“被动应对”为“主动防御”

系统内置智能预警引擎，对于近效期药品、库存周转异常、追溯码状态异常等情况主动推送预警信息。

追溯码预警不是经营负担，而是行业净化与升级的重要契机。选择金博云·瀚智医药电商一体化系统，就是选择用数智化能力筑牢合规底座，在医药新零售的浪潮中行稳致远。