冷链验证(含温湿度系统验证)解决方案
根据国家药监总局最新的政策要求:所有冷链药品经营企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车冷藏箱、冷柜、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,保证所有的冷链存储、运输设备都是符合冷藏或冷冻药品(体外试剂)的存储和运输温度控制的要求,保证冷链药品的质量安全。为了解决广大冷链药品(体外诊断试剂)经营企业,缺验证设备,验证难的问题,金博响应市场需求,为广大冷链药品经营企业提供了一套专业的验证服务解决方案。
验证服务项目
验证的规范流程
方案优势
适用企业:具有冷链品种的药品生产(经营)企业、具有冷链品种的体外诊断试剂生产(经营)企业、具有冷链品种的药品(器械)第三方物流企业、疾控中心、具有冷链品种的医院检验科及库房
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