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行业背景

   国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)的第三十条规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯,计算机管理系统应当具有以下功能:


(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;

(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;

(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。


鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。


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产品简介

 金博医疗器械管理软件(产品名称:《宝芝林》器械版)根据新版《医疗器械经营质量管理规范》(国家食药总局2014年第58号公告)开发的,包括首营、采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、应收应付、发票、运输等各经营环节的质量控制功能。


能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。

提供全程的批号、灭菌批号、序列号、有效期控制和预警、注册证号(者备案凭证编号)、生产企业具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

货品可进行先进先出等成本核算,可按批号(序列号)发货,可按批号(序列号)对品种流转进行跟踪回溯,对效期品种按任意时间区段做近效期、过效期查询生成效期报表,对客户的价格跟踪了如指掌。

严格的应收帐款控制,防止超额发货,降低企业风险。《宝芝林》医疗器械解决方案是体现当前医疗器械流通行业最先进管理思想的行业解决方案。  

  

金博医疗器械管理软件是以医疗器械业务应用管理为出发点,结合医疗器械购销实际运作流程,为医疗器械企业提供专业企业管理解决方案, 同时满足国家及各地药监法规及政策的要求!


功能架构

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产品特色

(一)符合药监部门最新验收标准


系统严格按照新版《医疗器械经营质量管理规范》(国家食药总局2014年第58号公告)的要求开发,将质量管理融入企业经营管理全过程,对商品从购进、入库验收、出库复核、仓储、养护、运输、销售、售后服务跟踪等全过程建立完善的质量记录。并对关键环节、关键数据进行全程质量控制、跟踪、预警。整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成。



(二)严格的资质、效期、授权的控制、预警与自动锁定


对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。对首营企业/首营品种进行严格审批管理。满足药监部门管理要求,保证医疗器械销售流向真实、合法。购销单位、购销医疗器械、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒,到期后自动锁定,不允许继续进行业务操作。提供近效期商品预警提醒功能,控制超过效期的商品不允许进行采购、销售业务操作。



(三)系列号跟踪管理


对三类医疗器械提供完备的系列号管理,支持多种系列号的条形码(二维码)管理,序列号贯川于采购、销售、库存、使用出库等多个业务流程,方便快捷的从采购跟踪到使用者。



(四)异地化网络办公管理


支持异地化远程网络管理,为用户异地办公提供了便捷,可实现仓库、总(分)公司与服务器进行网络实时连接,实现远程业务管理。


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(五)移动办公


业务员方便快捷的通过手机为用户下达订单,并且实时实查询商品的库存;管理者待审批实时微信提醒,管理者报表如销售报表、应收报表、库存报表手机查询。真正实现移动互联网办公。


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(六)多级审批及灵活权限管理


支持各种单据审批功能,并且通过权限可以对各岗位进行控制, 对于首营企业审批、首营品种审批和不合格器械报损等业务的管理,系统实现业务部门提交采购申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。支持按角色分配多级审批权限控制,实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。



(七)强大的查询统计及灵活打印设计功能


通过智能分析器,用户可以随意得到一切进销存、财务管理的数据。并且系统还提供由汇总数据->单据明细->单据数据的三层数据追溯查询。系统自动打印出各式格样的送货单。并且根据可以实现不同购货者不同的的随货同行单。


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(八)药监部门的数据接口,支持远程监管


系统自带了药监管理平台的标准数据接口,目前拥有广东、江西、天津、北京等地药监部门监管平台的数据上传接口,可以实现数据上传。



(九)系统稳定、扩展性强


系统稳定性强:历经10多年的开发沉淀,并且经过近万家用户的验证。

系统扩展性强:具有金穗接口、各地市药监接口、各大主流财务软件接口、第三方物流接口、商城接口等,同时实现与温湿度系统无缝对接。


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(十)版本众多,不同经营类型用户选择不同版本


用户可根据不同的企业经营类型选择不同版本, 经营一类、二类、三类医疗器械,经营仪器及大型仪器、植入入体的器械、体外诊断试剂、药品等有不同的版本选择,系统支持多重属性和多级分类管理,包含各种货品属性,如批号、生产日期、有效期、灭菌批号、灭菌有效期、序列号、注册证号等,针对经营不同品种,系统根据它们的属性来管理。



(十一)多帐套管理


软件具有集团公司管理功能(多帐套处理),它能在同一系统中,同时管理多个分公司的资料,也能同时做到集中统计所有分公司资料或统计其中一家或几家分公司的资料。


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(十二)拿来主义式的系统初始化


软件初始安装时即根据区域不同提供了当地市场上常见的商品信息档案,并且支持EXECL表导入,同时联网国家局药械数据库,拿来就能用,让您免去加班加点敲键盘之苦。

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系统要求

(一)软件

操作系统:Windows XP/2003/2008、Windows 7、Windows 8

数据库:Microsoft SQL Server2000/2005/2008/2012


(二)硬件

服务器最低配置:CPU:3.0GHz 内存:1G 硬盘:160GB;

工作站最低配置:CPU:2.1GHz 内存:512MB 硬盘:80GB;

网络(连锁企业或异地办公) 

公司:ADSL/光纤 + 硬件VPN 或 ADSL/光纤 + 固定IP; 

门店(异地办公):ADSL+VPN客户端软件或 ADSL;



适用企业

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客户案例

广东省医疗器械研究所                 

广州市振德医疗用品有限公司        

广州康德莱医疗器械有限公司             

广州宝迪科技有限公司            

广州锦和医疗器械有限公司              

广州中豫医疗器械有限公司

广州固康生物科技有限公司              

广州市健强医疗器械有限公司        

广州市龙智保健用品有限公司             

深圳瑞霖医疗器械有限公司        

广州市科华生物技术有限公司             

广州市番禺区华鑫科技有限公司

广州润蕾医疗器械有限公司              

广州市豪景医疗器械有限公司        

广州艺轩贸易有限公司                 

广州方易医疗器械有限公司        

广州市雅科医疗器械有限公司             

广州市苏净医疗设备有限公司

广州快佳电子仪器有限公司              

广州市桦睿贸易发展有限公司        

广州市乾正贸易发展有限公司             

广州市思翔贸易有限公司          

广州市康佑医疗器械有限公司            

广州奇圆华瑜医疗设备有限公司

广州市佳晨贸易有限公司              

广州市昊诚贸易有限公司

广州汇隆医疗器械有限公司              

广州舒康贸易有限公司            

广州瑞宝仁爱医疗设备有限公司           

广州市美生医疗设备有限公司

广州润星贸易公司                   

广州迈好医疗器械有限公司          

广州泓兴医药生物科技开发有限公司        

广州明康医疗用品公司              

广州市宁泰医疗器械有限公司            

广州倍诚生物分析技术有限公司

广州美安健医疗用品有限公司            

广州青扬仪器有限公司          

广州健鹏商贸发展有限公司