说明:
一、为加强药品批发企业经营活动许可管理,规范湖北省药品批发企业经营活动许可工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》及《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》等法律、法规、规章和规范,结合湖北省药品现代物流建设管理有关规定,制定本检查细则。
二、本检查细则适用于湖北省行政区域内药品批发企业开办及其他许可行为的申报资料技术审查和现场检查工作。
三、开办药品批发企业应当依据本检查细则及企业申请经营范围进行检查、验收。增加经营范围应当依据本检查细则检查经营范围所涉相关条目。