2023年11月8日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办的“《药品经营和使用质量监督管理办法》专题学习暨质量管理提升培训”在广州流花宾馆流花会展中心二楼凯悦厅盛大举行。

本次培训邀请了国家药品监督管理局高级研修院谭刚老师解析《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）（以下简称《办法》）的焦点问题，同时针对《办法》实施相关问题专场答疑。大会还邀请了大翔医药集团有限公司商业质量管理体系总经理顾超美、广州医药股份有限公司大众药品销售分公司质量负责人列璐瑜、广东省医疗器械质量监督检验所二级巡视员林奇艺几位专家在会上做了分享。

此次培训汇聚了药品流通监管人员、药品经营企业、药品上市许可持有人的企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等参会，倾听各位专家的释疑解惑，共同学习新规，医药企业将如何应对才能合规经营。金博软件作为本次培训支持单位亮相会场。

首先，国家药品监督管理局高级研修院谭刚老师给我们解析了《办法》中关于经营许可管理、经营行为管理、委托销售储运与异地设库与网售办法和检查办法衔接等焦点问题，其中提到关于企业仓库的问题，他指出一般情况下企业必须要有自建仓库，特定情况下企业可委托第三方仓库，但是计算机系统尤其是ERP、WMS、TMS系统必须是企业自己的。最后，谭刚老师针对《办法》实施相关问题专场答疑。

大翔医药集团有限公司商业质量管理体系总经理顾超美，以“构建质量管理体系”为主题，围绕着质量管理系统五大关键要素包含企业组织机构、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、计算机系统进行深入剖析。针对计算机系统她指出，按照经营方式不同，药品批发、零售、零售连锁企业等不同的业态，其计算机系统在管控内容与程序上存在一定差异，企业在计算机选型方面要尤为注意是否符合法律法规。

广州医药股份有限公司大众药品销售分公司质量负责人列璐瑜，以“质量管理体系变更管理”为主题，围绕组织机构变更、人员变更、设施设备变更、质量管理体系文件变更、计算机系统变更进行了深入分析，她表示企业只有做好全面质量管理，关注企业变化细节，及时做好变更管理，质量将助力业务发展。

广东省医疗器械质量监督检验所二级巡视员林奇艺以“质量策划、风险管理、质量内审、质量改进”为主题，指导企业如何识别、评估、控制质量风险。

回顾会议，三位行业专家均提到关于计算机系统的相关要求，新法规下，企业计算机系统也必须要符合新形势、新期待、新要求。金博作为国内知名、华南地区领先的医药行业信息化服务商，也一定会紧跟医药行业法规变化趋势，助力医药行业转型升级，通过计算机系统切实保障药品经营流通环节质量安全。

金博专注于医药行业信息化10多年，金博产品涵盖：批发、连锁、零售、生产、电商、仓储物流、第三方物流、现代化物流、温湿度监控、冷链验证、追溯及“互联网+”（远程审方、远程问诊、B2B、B2C、O2O、会员CRM、移动助手）等领域，产品支持跨区域的大型医药集团实现集团管控、信息互通、流程管控等，已成功地为国内近5万家医药企业提供了信息化解决方案及数字化转型服务。

此次会议，金博医药现代化物流系统亮相会场，金博医药现代物流系统解决方案是针对医药生产企业、医药经营企业及医药第三方物流企业的应用场景来设计，根据药械产品的特性及仓储作业的要素进行开发的现代化物流信息系统。全程可根据产品的批号、效期来管理库存，入库、出库的作业，覆盖卸货、收货、验收、上架、移位、补货、盘点、复核、集货及运输的全过程，支持条码化管理(追溯码、UDI码)、各类预警、存储过程的可追溯。

符合最新 GSP 规范及各省市针对现代化物流的政策要求，冷链出入管理，特药出入库管理，库内养护，满足药械企业对物流信息系统建设的要求。

金博医药现代化物流仓储系统由 ERP、WMS、WCS、TMS、温湿度监控以及视频监控等系统组成，企业的信息管理系统、电商ERP 及第三方物流管理系统与现代化物流系统可实现数据联接，实现企业经营过程各环节的高效协同保证数据的准确性，提高企业的经营效率。

基于“智能化现代物流+系统化协同作业 +个性化定制+ 服务化延伸+ 应用化管理”的五化模式，结合业务与技术的双轮驱动平台，实现纵向与横向价值链集成，融合“智能化仓储硬件 + 应用系统”等先进技术，将仓储作业的“入、存、出”等环节实现全流程一体化，使“人、机、物”之间数据实时共享、业务高度协同，为企业提供“节本、增效、减耗、提质、优管”新模式下的现代化物流解决方案。

金博赞助支持的《药品经营和使用质量监督管理办法》专题学习暨质量管理提升培训会议已圆满落幕。未来，金博将持续为医药企业提供具竞争力的全渠道解决方案，为医药企业实现数智化转型助力！