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利好消息,广东省远程审方新规出台

发布时间:2021-09-22点击量:1511

 2021年8月23日,广东省药品监管局印发《广东省药品零售许可验收实施细则》(以下简称细则)细则共分为六章四十一条,包括总则、机构人员、设施设备、管理制度、远程药学服务及相关规定、附则等。细则自2021年10月1日起施行,有效期为五年。

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《广东省药品零售许可验收实施细则》

第五章 远程药学服务及相关规定


第三十二条 远程药学服务是指药品零售连锁企业由其连锁总部通过互联网信息技术对所属连锁门店获取的处方实施在线审核及提供合理用药指导等药学服务的活动。

  连锁总部配备执业药师在营业时间内开展远程药学服务,可以作为连锁门店药学服务的补充,规范药学服务、提高药学服务质量的辅助措施。

  第三十三条 药品零售连锁企业开展远程药学服务的,连锁总部及连锁门店的药学技术人员应当符合以下要求:

  (一)连锁门店按照本细则第八条规定配备相应的驻店药学技术人员;

  (二)远程药学服务的连锁门店数量不多于100家的或者日处方(按年平均)审核量不多于1000张的,总部负责远程药学服务的执业药师数量应当不少于3名;

  (三)原则上连锁门店每增加30家或者日处方审核量每增加300张的,总部执业药师增加应当不少于1名。增加的连锁门店数不足30家的按30家计算,处方审核增加量不足300张的按300张计算。

  第三十四条 连锁企业总部向偏远农村地区连锁门店提供远程审方等药学服务,允许连锁门店配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责。

  第三十五条药品零售连锁企业开展远程药学服务的,连锁总部及连锁门店的设施设备应当符合以下要求:

  (一)连锁企业总部应当设置独立的场所,配备远程审方设备和管理系统,能实现记录并报告执业药师在岗履职、远程审方和指导合理用药功能。

  (二)连锁门店应当具备与总部实时互联互通的设施条件,满足接受远程审方和指导合理用药功能的需求。

  (三)远程审方管理系统应当具备处方接收、分配、审核、统计及记录互联互通数据的功能,确保处方审核记录完整、可追溯。

  第三十六条 连锁总部不得采用远程审方形式对医疗用毒性药品、第二类精神药品进行处方审核。

  第三十七条 药品零售连锁企业开展远程药学服务,应当对企业具备远程审方条件进行自我评价,认定符合要求后将评价情况和相关资料分别向省药品监督管理局以及连锁门店药品经营许可证发证机关报告,依法配合监督检查。

  第三十八条 县级以上药品监督管理部门应当建立完善行政许可监督制度,强化事中事后监管,督促药品零售企业落实主体责任,对不具备药品零售企业开办要求的企业,依法处理。

  第三十九条 县级以上药品监督管理部门应当加强对执业药师在岗履职责任落实,对执业药师持证人注册单位与实际工作单位不符,存在《执业药师注册证》挂靠等违法违规行为的,按照《执业药师注册管理办法》依法处理;对未凭处方销售、调剂处方药,处方未经审核销售处方药或者执业药师未在职在岗履行处方审核职责销售处方药的企业,按规定依法处理。


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合规 稳定 安全

广东省药监局对开展远程审方服务企业的远程审方管理系统要求,应当具备处方接收、分配、审核、统计及记录互联互通数据的功能,确保处方审核记录完整、可追溯

金博打造的审方平台实现“互联网医院+审方平台+ERP”互联互通,还能通过客户端、审方端、监管端三个端口实现执业药师、门店、监管人员三方互动。功能全面满足监管要求:远程审方、远程开方、视频通话、人脸审核、指纹审核、电子签名审核、药师考勤管理、巡查处方、特药管理、药店管控、处方数据大屏显示等,帮助患者实现合规、便捷购药。


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 顾客流程精简化

金博采用Web端+微信小程序的审方方式,顾客到店上传原始处方图片后,无需下载APP直接使用微信扫一扫或者门店营业员用微信帮助患者与执业药师进行实时音视频通话,药师在线上为顾客提供药学审方服务。


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远程问诊结束后,药师通过审方系统对药品进行调配审核,药店店员根据审核后的处方进行核对,发药

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平台安全保障

为保证执业药师在岗履职、指导患者合理用药,审方药师登陆审方后台时需要通过人脸验证指纹验证,为患者审核处方单时需要再次通过人脸验证指纹验证审方药师考勤验证记录长期存储,方便总部进行考勤统计管理,同时保证系统安全性,利于药监局的监督和检查。


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       后台数据大屏展示

随时在大屏查看平台处方上传审核数据各地区处方上传审核数据、药师在岗情况、地区上传处方排行


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金博审方平台提供监管端入口,监管单位可以实时监控处方的接收、审核、核对、发药、销售的全过程,可以回看处方资料、在线的音视频资料、文字沟通记录等,保证企业的合规合法经营。同时助力连锁企业提升药事服务质量,抢占处方药市场,增强慢病会员忠诚度,打造从医到药的闭环服务体系。

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未来,金博期待与更多的连锁企业携手同行,搭建更高效的健康医疗服务平台!

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