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金博南昌办启动“温湿度监控及数据融合上报”业务

发布时间:2012-08-02点击量:1780

根据江西省药监局的要求,江西省辖区内的所有药品批发连锁企业必须安装温湿度监控系统并上报江西省局温湿度监控平台,同时要将批发连锁企业ERP系统中的购销存数据实现与国家局及江西省城乡一体化监管平台实现融合上报。

一、数据融合

金博软件在江西地区拥有近百家批发连锁企业,为响应江西省药监局的要求,公司总部研发人员即时了解数据融合上报的要求,经过2个月的时间进行对系统进行改造及测试,最后通过江西省药监局的测试,金博系统完全符合江西省局的要求。金博数据融合上报接口不仅能满足金博软件的数据对接要求,还能满足其他ERP(非金博ERP)系统的融合上报功能,在此,我们热忱地欢迎江西境内的批发连锁企业与我公司联系洽谈相关业务。系统功能图见下图:

initpintu_副本.jpg

二、温湿度监控

根据江西省药监局的要求,江西省辖区内的所有药品批发连锁企业必须安装温湿度监控系统并上报江西省局温湿度监控平台。为相应金博在江西范围内的新老客户要求,做好医药企业的信息化助手,我司管理层立即着手进行相关产品的选型,并在最快的时间内完成江西省局的备案程序。在此,我们热忱地欢迎江西境内的批发连锁企业尽快与我司联系洽谈相关业务,尽快实现与江西省局温湿度监控平台实现数据上报。


附:江西省食品药品监督管理局对于温湿度监测的要求

1、温湿度的自动监测和记录
1)企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
2)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
3)系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。
4)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。
2、温湿度监测设备的设置
1)每一独立的仓间(或库房)、储存设施均应设置温湿度监测设备,用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
2)平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备,每增加300平方米至少应增加1个监测设备;自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置,数量不应少于9个。
3)监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及储存区域等因素,防止对监测数据造成的影响。
3、温湿度的调控和记录
1)仓库应设置能有效调控温湿度的设备,温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
2)仓库管理人员应根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度调控过程应予以记录。
4、系统在供电中断情况下应能保证继续工作,正常监测、记录各测点温湿度状况,并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
5、冷藏库(或冷冻库)应至少安装2个监测设备,当温度超出规定上下限时,能实现即时启动温度调控设备进行温度调控,并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
6、设立分支机构的药品经营企业,应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台,通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
7、温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。
8、系统应能实现接受监督管理部门实时监管的条件。

 

(南昌办事处供稿)


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