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金博软件已完成广东省电子监管平台的接口对接工作

发布时间:2010-02-23点击量:1621

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各位金博的新老客户:

广东药监局已下发通知,要求自2010年3月1日起对全省药品批发、连锁企业和部分高风险药品生产企业实施全面电子监管,我司工程师经过与广东省药监局流通处、信息中心及平台开发商多次沟通,已完成金博ERP系统与广东省电子监管平台的接口开发与测试工作。并被获评广东省药监局电子监管服务的推荐商。

在此,希望各位金博的老客户抓紧联系我司,尽快完成省局平台的对接工作,同时也希望各位新客户联系我司业务部门,我们有足够的实力与经验,配合贵司顺利的完成此项工作。


广州金博信息技术有限公司

2010年2月23日

转发:关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知

各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局),顺德区卫生和人口计划生育局:

       为贯彻卫生部等6部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)和国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》(国食药监安[2009]771号)文件精神,加快建立药品安全追溯体系,强化药品流通渠道监管,确保公众用药安全有效,省局决定在疫苗电子监管的基础上,自2010年3月1日起对全省药品批发、连锁企业和部分高风险药品生产企业实施全面电子监管,现将有关事项通知如下:

一、全省药品批发、连锁企业将所经营生物制品、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂和“国家基本药物目录”中所含品种的购进、销售、存储等数据必须按要求通过“省药品流通电子监管网络系统”上报,我省相关药品生产企业(名单见附件)必须将销往广东省内的疫苗、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂的销售数据通过“省药品流通电子监管网络系统”上报。

二、企业数据上报频率为每周一次,每周五营业结束后立即上报;2010年2月26日各企业上报库存数据,3月5日上报第一次完整数据,本周没发生经营行为的企业必须零数据上报。

三、为加强对广东省医疗机构药品阳光采购药品质量监管,省局与深圳市天驰医药信息技术开发有限公司(以下简称天驰公司)合作开发了“广东省医疗机构药品质量监管系统”,各市局的系统由省局统一委托天驰公司负责安装。

四、自2010年3月1日起所有参加广东省医疗机构药品阳光采购的企业必须按《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》要求在采购平台上输入药品的“生产批号”及“有效期”。

五、各市局要根据“省药品流通电子监管网络系统”和“广东省医疗机构药品质量监管系统”二个平台的数据加强对药品企业的监管,做好数据分析工作,对销售数据预警的企业,要及时核对和检查;对辖区内未按要求上报数据的企业,要加强日常监督检查力度,依照规定发出《责令整改通知书》,并根据情况做好企业诚信记录登记。

六、要求各市局按季度上报本辖区电子监管系统的运行及检查情况总结,总结报告请寄到省局药品流通监管处。

 

                                                                                                                                    2010-2-23

                                                                                        ( 转摘:广东省食品药品监督管理局官网)

 

(市场部供稿)

 


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